大华凯特创新药项目

一、项目名称

大华凯特创新药项目

二、项目单位简介

山东大华凯特生物集团有限公司成立于 2022 年，注册资本 1500 万元，是一家致力于生物细胞药物、基因药物研发，集产、学、研、医多维度于一体的高新生物医药研发企业。公司采用与国际同步的更安全有效的四代 CAR 设计技术，运用国内外最先进的医学研究理念及设备进行 CAR-T 细胞药物研发及成药申报。拟在五年内至少报批 2-3 种细胞药物，成长为市值不低于 100 亿的药研企业。

三、项目内容及建设规模

项目目前主要在研产品为可以异体制备的 NK 细胞药，聚焦原发性肝癌 / 膀胱癌等实体瘤。NK 细胞来自于健康的供体，除了能治疗血液瘤疾病，还可以治疗实体瘤（如肺癌、直肠癌等），一次制备往往能治疗 50-100 人，成本较低。待NK 技术成熟后，之前企业研究的双靶点即可结合NK 细胞成为 CAR-NK 细胞药。

四、项目建设条件

厂房需求方面，计划使用长清区生物医药谷一期进行研发生产，计划2026 年 3 月底前交付。研发进展方面，企业已与 CRO 公司合作正在开展动物实验，预计 2026 年三季度进入 IND。

五、项目总投资

总投资 5000 万美元。

六、市场及经济效益分析预测

本项目预计实现至少两款细胞药物的上市和销售，年产值超 10 亿元，市值超过 50 亿元。

七、合作方式

股权合作，计划融资 720 万美元。